PRESSEMEDDELELSE  JENA – 29. juni 2009

Carl Zeiss Meditec: Intraoperativ røntgenterapi med INTRABEAM® nu anerkendt som metode til behandling af brystkræft.
Ny stråleterapi metode med mindre invasiv terapi er nu et faktum!

Førende videnskabsfolk og læger bekræfter, at intraoperativ røntgenterapi (IORT) med INTRABEAM® fra Carl Zeiss er anerkendt som alternativ til den nuværende strålebehandling til behandling af brystkræft. Dette resultat kom man frem til på et symposium, hvor temaet var den teknologiske udvikling af IORT og implementeringen af metoden i klinisk praksis. Den målrettede intraoperative stråling med INTRABEAM® på det berørte væv direkte i tumorsengen skåner det omkringliggende, raske væv og er dermed en langt mindre aggressiv behandlingsmetode, som giver patienten meget store fordele; og derudover er behandlingstiden væsentligt reduceret.

Dr. Michael Kaschke, som er bestyrelsesformand i Carl Zeiss Meditec AG, udtaler: ”Efter en meget lang udviklingsperiode kan vi med INTRABEAM® nu præsentere et system på markedet, som har store behandlingsmæssige fordele for brystkræftpatienterne, som er dokumenteret gennem et utal af kliniske data – og som også er anerkendt af førende videnskabsfolk og læger.”

Professor Dr. Frederik Wenz, som er direktør for den tyske Universitetsklinik for Stråleterapi og Radioonkologi i Mannheim uddyber: ”Det intraoperative boost med INTRABEAM® og den dermed efterfølgende langt kortere stråleperiode understøttes af solide, kliniske data. Denne behandlingsmetode er derfor optaget som option i de ”Practical Guidelines”, som det tyske Selskab for Radioonkologi (DEGRO) anvender. Dette, sammen med systemets enkle betjening, har medført, at IORT med INTRABEAM® nu ikke mere kun anvendes på universiteter og forskningscentre, men også på større og mindre brystkræftcentre i Tyskland, hvor metoden prioriteres og derfor også anvendes i stigende grad.

Hvad angår økonomien i den nye behandlingsmetode, henviste Dr. Kay Friedrich til sine erfaringer ved implementeringen af IORT i Mammazentrum i Hamborg: ”En optimering af behandlingsmetoden bliver gennemgående positivt vurderet, også fra dem, der har med omkostninger & økonomi at gøre. IORT metodens innovative karakter med de behandlingsfordele, den giver patienterne, har medført en generel anerkendelse af behandlingen.” Og Dr. Boris Rapp, leder af Sana Klinikum Hof i Tyskland, tilføjede: ”Det billede, den intraoperative stråling i G-DRG giver os, kan kun vurderes som værende positivt, og vil med sikkerhed have en positiv indflydelse på indførelsen af denne nye terapi-form.”

Med hensyn til intraoperativ stråleterapi i fremtiden, har Professor Dr. Manfred Kaufmann, som er direktør for Universitäts-Frauenklinikken i Frankfurt, foretaget en sammenligning af udviklingen gennem de tidligere år med hensyn til selve operationsteknikken: ”Vi har nu taget et epokegørende skridt i udviklingen fra radikal brystamputation hen imod en langt mindre invasiv, brystbevarende behandling. Også inden for området stråleterapi skal en sådan forandring gennemføres, så man bevæger sig væk fra den nuværende standardiserede strålebehandlingsmetode og hen imod en risikoadapteret terapi, som i langt højere grad tager højde for patienternes individuelle risikofaktorer.”

Carl Zeiss forfølger konsekvent målet om en risikoadapteret og mindre aggressiv terapioption til behandling af Mammakarcinom med den meget lovende, nye teknologi, som INTRABEAM® repræsenterer. Da det ikke er nødvendigt at foretage fysiske ombygninger af klinikken med hensyn til strålebeskyttende foranstaltninger for at kunne anvende systemet i praksis, og da systemet er meget enkelt at betjene, kan dette uden videre implementeres i klinikker og på hospitaler. Allerede i dag har ca. 20% af alle certificerede brystklinikker i Tyskland mulighed for at foretage IORT med INTRABEAM®.

Yderligere information

Brystkræft er den hyppigst forekommende kræfttype hos kvinder. Den nuværende standardbehandling er en brystbevarende operation, hvor tumor fjernes, i kombination med en ekstern, 6 uger lang strålebehandlingsperiode med dosismætning i tumorsengen. Denne metode anvendes i 70-80% af alle tilfælde.

Med den intraoperative røntgenterapi stråler man cirkulært med lavenergi-røntgenstråler direkte i tumorsengen efter resektion af brysttumoren.

Med hensyn til den intraoperative boost behandling med INTRABEAM® er det påvist ved et multicenterstudie, (Vaidya, Baum, Wenz et al., J Clin Oncol 26: 2008, 565), at der efter en follow-up tid på 48 (median) til 108 måneder kun er registreret en lokalrecidiv-rate på 1,52% - mod tidligere registreringer på 4,3 % med den traditionelle strålebehandling - efter 5 år. Patientgruppen repræsenterede her et typisk risikogennemsnit med signifikante andele af T3-tumorer og T2-tumorer større end 2cm og med N+ status.

I det internationale, kliniske studie, ”TARGIT” undersøger man i øjeblikket muligheden for, fremover at kunne tilbyde den nye IORT boost-strålebehandling med INTRABEAM® som eneste mulige strålebehandlingsmetode i udvalgte tilfælde af tidlig Mammakarzinom. Mange tyske klinikker deltager i dette studie. Resultaterne forventes offentliggjort i slutningen af 2009.